COVID-19 ha cerrado innumerables negocios locales, pero decenas de biotecnologías de San Diego están más ocupadas que nunca.
Las compañías de ciencias de la vida de todo el país se apresuran a desarrollar vacunas, pruebas y tratamientos que necesitaremos para volver a una cierta apariencia de normalidad después de la peor pandemia a la que se ha enfrentado el mundo en un siglo.
Entre sus contribuciones: La segunda vacuna COVID-19 del mundo en entrar en ensayos clínicos, la primera prueba autorizada de la nación para detectar las proteínas del coronavirus en 15 minutos, y una miríada de tratamientos experimentales en desarrollo.
Algunos de estos trabajos ya se han logrado, como la prueba COVID-19 de Helix, que detecta el coronavirus en miles de muestras recogidas en los lugares de prueba del condado de San Diego. Otros esfuerzos están a varios meses de distancia, incluyendo el medicamento antiinflamatorio de CalciMedica, destinado a ayudar a mantener a los pacientes de COVID-19 fuera de los respiradores; la biotecnóloga cree que el tratamiento podría ser aprobado en mayo o junio de 2021, dependiendo de los datos de los ensayos en curso.
El Union-Tribune hizo una crónica de la respuesta de la industria de las ciencias de la vida a COVID-19 a lo largo de este año, pero nuestras historias no siempre captan la escala, el alcance y la velocidad del trabajo. Así que aquí hay una desglose destinado a hacer exactamente eso.
Vacunas
- Inovio Pharmaceuticals: En abril, Inovio se convirtió en la segunda compañía en comenzar un ensayo de la vacuna COVID-19. La vacuna de la biotecnóloga, diseñada en su laboratorio de San Diego, utiliza el ADN para enseñar al cuerpo humano a atacar el coronavirus. Inovio tiene un ensayo de fase 1/2 en curso en Corea del Sur y un ensayo de fase 1 en los Estados Unidos.
- Arcturus Therapeutics: Arcturus está desarrollando su vacuna en asociación con el gobierno de Singapur. La vacuna está diseñada para hacer varias copias de sí misma una vez dentro del cuerpo, lo que podría hacerla efectiva en dosis bajas. La compañía tiene un ensayo de fase 1/2 en curso en Singapur.
Pruebas
- Quidel: Desarrolló la primera prueba de antígeno de coronavirus para obtener autorización de uso de emergencia. La prueba rápida, que detecta las proteínas virales, devuelve los resultados en 15 minutos. PAC-12 está usando la prueba en estudiantes atletas y la SDSU planea usar la prueba en comunidades vulnerables.
- Helix: Trabaja con el condado de San Diego para procesar miles de muestras de los sitios de prueba del condado. El tiempo medio de entrega es de 1 a 1.5 días.
- Diazyme: Produce dos pruebas de anticuerpos COVID-19, que pueden detectar si alguien estuvo infectado en el pasado. Una exposición pasada puede significar que tienes alguna protección contra el virus, pero aún no está claro cuánto tiempo dura esa protección y cuán fuerte es. UC San Diego Health utiliza las pruebas de Diazyme.
Tratamientos
- CalciMedica: En pruebas para determinar si una molécula antiinflamatoria ayuda a los pacientes de COVID-19 a recuperarse más pronto y a no usar respiradores. El medicamento de la compañía está en un estudio de fase 2 con pacientes con COVID-19 grave.
- FaseBio: Prueba si un fármaco destinado a tratar enfermedades cardíacas e hipertensión limita la inflamación de las vías respiratorias y el daño tisular en pacientes con COVID-19 en un estudio de fase 2.
- Ligand Pharmaceuticals: Gilead utiliza la tecnología Ligand para istrar remdesivir, uno de los dos tratamientos de emergencia de COVID-19 autorizados por la FDA y recientemente utilizado para tratar al presidente Trump.
Nota: Algunos ensayos combinan fases. Por ejemplo, un ensayo de fase 1/2 prueba primero la seguridad de varias dosis de un tratamiento antes de usar la dosis segura más alta para comprobar si hay signos de que el tratamiento funciona. Aunque estos ensayos híbridos pueden ser más eficientes, no escatiman en los estándares de seguridad y eficacia. *El medicamento de la compañía farmacéutica Giapreza, de La Jolla, fue aprobado previamente para tratar la peligrosa presión arterial baja. El medicamento está siendo usado para tratar algunos pacientes críticamente enfermos de COVID-19 en Europa y los Estados Unidos.
Fuentes: Bio.org; istración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos; investigaciones del U-T.